机构简介

      白菜网彩金,2018最新免费彩金论坛,2018年送彩金网站大全于2013年开始筹备申报药物临床试验机构,遴选组建临床试验伦理委员会,任命机构主任、机构办公室主任、机构办公室秘书、临床试验伦理委员会主任委员及成员,组建专家库。并遴选医院医、教、研实力较强的专业进行申报。20141020日,成功获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定证书。认定专业为儿童保健科、耳鼻咽喉、小儿神经病学、小儿心脏病、小儿血液病、小儿肾病。

       我院药物临床试验机构内含办公室、资料室和临床试验用药库,对下设的试验专业,及相关辅助科室(医学检验科、医学影像科)在开展临床试验方面进行全面管理。成立了临床试验专家指导委员会,以保证药物临床试验的科学性;建立临床试验质量控制体系,实施三级质量控制,对临床试验的过程进行监查,确保临床试验的质量。各专业组设有受试者接待室,具有抢救车、心电图机、除颤器、呼吸机等急救设备。机构已建立了较为规范的包括运作体系、质量管理等制度及SOP,以确保临床试验质量。为了充分保障临床试验的科学性和受试者的权益,医院建立了独立的临床试验伦理委员会,严格审查各项临床试验。

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